La start-up américaine Scanwell cherche à obtenir l’approbation de la FDA pour son test de détection des coronavirus à domicile

La start-up de Los Angeles a mis au point un test de détection des coronavirus qui ne prend que 15 minutes à effectuer chez elle, et elle a l’intention de le diffuser en masse aux États-Unis, selon TechCrunch. Une fois que les tests seront disponibles, les utilisateurs éligibles pourront les recevoir le lendemain et seront guidés dans le test et ses résultats par les cliniciens de Lemonaid, partenaire de télésanté.

Le test est en attente de l’approbation de la FDA – et nous pensons que le processus d’autorisation des États-Unis pourrait retarder la mise à disposition d’autres tests aux États-Unis, qui sont déjà à la traîne par rapport à d’autres pays en matière de tests. Bien que le test soit actuellement en cours d’obtention de l’approbation via le programme de certification d’urgence accélérée de la FDA, il ne devrait pas être commercialisé aux États-Unis avant six à huit semaines.

Tout retard qui empêcherait les tests de détection du coronavirus d’atteindre le public américain pourrait être catastrophique, car on pense que les personnes infectées sans symptômes sont les moteurs de la propagation du coronavirus. Et comme les États-Unis sont déjà à la traîne d’une litanie de nations en matière de tests de dépistage du coronavirus, le déploiement de tests auprès du public américain le plus rapidement possible sera vital pour contenir la propagation du coronavirus.

Nous avons vu le gouvernement américain assouplir les restrictions sur les outils de santé numériques dans le contexte de la pandémie – et nous ne serions pas surpris de voir la FDA devenir plus laxiste avec son propre processus d’autorisation. Medicare a récemment annoncé l’extension immédiate de la couverture de la télémédecine à l’échelle nationale, dans le but d’aider les personnes âgées vulnérables à rester chez elles et de limiter leur exposition potentielle au nouveau coronavirus.

Et des organisations gouvernementales, dont le CDC, encouragent les patients à se faire soigner et conseiller virtuellement pour limiter la propagation du virus. Avec au moins 13 000 personnes aux États-Unis ayant été testées positives au nouveau coronavirus dans la soirée du 19 mars, nous pensons que la FDA pourrait être obligée de suivre l’exemple du gouvernement américain et d’assouplir ses propres restrictions sur l’examen des tests de diagnostic à domicile afin d’accélérer le processus de mise à disposition de ces tests au public américain.

Et la FDA devrait envisager sérieusement de le faire, puisque le nombre croissant d’infections à coronavirus – et de décès aux États-Unis – peut être contré en diagnostiquant les patients atteints de coronavirus et en isolant les personnes dont le test est positif. Par exemple, le directeur général adjoint de l’Organisation mondiale de la santé, Bruce Aylward, a récemment crédité le dépistage rapide des cas suspects, l’isolement immédiat des cas suspects ou confirmés et les quarantaines de deux semaines pour les contacts étroits avec l’arrêt de la propagation du coronavirus en Chine.

Via Business Insider

Publicités

Laisser un commentaire

Ce site utilise Akismet pour réduire les indésirables. En savoir plus sur comment les données de vos commentaires sont utilisées.