Le Canada commence l’essai clinique du traitement expérimental du COVID-19 en utilisant le plasma de personnes guéries

Une équipe d’experts en transfusion sanguine de tout le Canada planifie le plus grand essai clinique au monde d’un traitement potentiel pour COVID-19.

L’étude, à laquelle participeront 1 000 patients de tout le pays, inclura au moins 40 hôpitaux canadiens et sera supervisée par des médecins de l’Université de Montréal, de l’Université d’Ottawa, de l’Université de Toronto, de McMaster et de l’Université de Colombie-Britannique, entre autres.

Le traitement expérimental consiste à injecter du plasma riche en anticorps provenant de patients qui se sont rétablis du virus à ceux qui sont encore infectés. Cette approche n’a été expérimentée que dans le cadre de petits essais en Chine, à Singapour, en Corée du Sud et aux États-Unis. Elle s’inscrit dans une course mondiale pour trouver un traitement à la maladie, les chercheurs se concentrant également sur les antiviraux et les médicaments utilisés pour traiter la malaria.

Les centres de don du Canada extrairont le plasma, un composant liquide jaune paille du sang, de patients guéris et vérifieront qu’il contient un certain nombre minimum d’anticorps pour être considéré comme utile en immunothérapie. Connu sous le nom de plasma de convalescence, le matériel sera ensuite congelé, envoyé aux hôpitaux participants et infusé à un patient en état critique pour voir s’il peut aider à traiter sa maladie. Dans les premiers stades de l’infection, l’organisme ne produit pas les anticorps nécessaires pour combattre le nouveau coronavirus, selon le Dr Donald Arnold, hématologue à l’université McMaster qui dirige l’essai.

« La théorie est que les personnes qui se sont remises d’une infection par le COVID peuvent avoir des anticorps pour combattre le virus », a déclaré le Dr Arnold.

Les deux fournisseurs de sang du Canada, la Société canadienne du sang et Héma-Québec, géreront les dons des personnes qui se sont complètement remises de COVID-19.

À la fin du mois dernier, une petite étude chinoise portant sur cinq patients ventilés a suggéré que la technique pourrait être utilisée pour tempérer la gravité du coronavirus. Trois des cinq patients ont pu être sevrés des respirateurs quelques jours après avoir reçu du plasma. Lors de l’épidémie de SRAS, 80 patients ont été traités avec du plasma de convalescence. Un examen de cette étude a montré que plus la transfusion était précoce, meilleur était le résultat pour le patient. Aucun des patients de cet essai n’a eu de réactions indésirables au traitement.

Fin mars, les autorités réglementaires américaines ont autorisé les médecins à commencer à collecter le plasma des patients récupérés pour une utilisation d’urgence. Le Dr Arnold, responsable de l’essai canadien, admet que le traitement est un « Ave Maria ». Bien que les thérapies transfusionnelles ne présentent généralement pas de risques pour le patient, il est possible que cet essai n’ait pas d’impact significatif sur le traitement de COVID-19, et qu’il draine plutôt des ressources et du temps.

Le Dr Michael Joyner de la clinique Mayo, qui dirigera la chaîne d’approvisionnement nationale américaine en plasma, a déclaré mercredi que leurs conclusions seront partagées avec d’autres pays en temps réel virtuel.

Le plan pour l’essai canadien a été élaboré en quelques jours seulement. Un groupe d’une douzaine d’hématologues et de scientifiques a répondu à l’appel de Zoom le 29 mars et a élaboré un plan – un processus qui prend généralement entre six mois et un an pour un essai typique, selon le Dr Arnold.

Les chercheurs ont rapidement appris qu’un essai parallèle était en cours de développement au Québec. Le jour suivant, ils ont fusionné en une grande unité, avec différentes institutions participantes s’attaquant à d’éventuelles subdivisions de la recherche. Le Dr Arnold a déclaré qu’au 1er avril, presque tous les hôpitaux du pays traitant des patients COVID-19 s’étaient engagés à participer.

Le Dr Dana Devine, responsable scientifique de la Société canadienne du sang, a déclaré que si la Chine collecte désormais des dons à partir de plusieurs sites, il n’y a pas encore eu de grande étude sur les patients avec un groupe de contrôle – ce qui signifie que certains patients ne reçoivent pas de plasma – qui est la référence en matière d’essais cliniques et serait essentielle pour déterminer l’efficacité généralisée de ce traitement.

Elle a déclaré que le groupe finalise actuellement le financement et l’infrastructure, tandis que les deux banques de sang du Canada travaillent avec les ministères provinciaux de la santé pour contacter tous les cas de COVID-19 positifs retrouvés au sujet du don.

Le don de plasma n’est pas différent du don de sang conventionnel, selon le Dr Devine, et prend environ 45 minutes. Elle a précisé que la viabilité de la lutte contre les virus sera étudiée pour le plasma de chaque donneur.

Tous les patients qui sont hospitalisés et qui ont besoin d’oxygène pourront s’inscrire à l’essai.

« Deux tiers des patients recevront du sang riche en anticorps, l’autre tiers étant un groupe de contrôle », a déclaré le Dr Arnold. Le groupe de contrôle recevrait les soins habituels.

L’essai pourrait être achevé en trois mois seulement. Le Dr Arnold a déclaré qu’ils envisagent de manière réaliste un délai de six à dix mois avant d’obtenir des résultats définitifs.

« Le défi est de trouver une réponse aussi vite que possible afin de pouvoir commencer à utiliser ce produit s’il est vraiment efficace, ou de réaliser qu’il ne l’est pas et de cesser de l’utiliser », a déclaré le Dr Arnold.

Le Dr Rulan Parekh, de l’hôpital SickKids de Toronto, a déclaré que l’essai comportera également un volet pédiatrique et qu’il y aura de multiples études simultanées, notamment pour déterminer les immunothérapies à plus long terme.

« Je vais faire une étude plus large, avec le Dr Devine, des donneurs pour comprendre leur immunité », a-t-elle dit. « Nous espérons également obtenir des candidats viables pour aider à créer un grand dépôt, afin que les scientifiques puissent utiliser leur sang pour réfléchir aux immunothérapies« . Il pourrait s’agir d’un traitement qui pourrait aider à protéger les travailleurs médicaux de première ligne qui ont un risque d’infection beaucoup plus élevé.

Richard Carl, qui s’est remis du COVID-19 après l’avoir contracté lors d’un voyage de ski dans le Colorado en février, a déclaré qu’il sera un donneur.

M. Carl n’a pas eu besoin d’être hospitalisé, mais a été traité à l’hôpital Sunnybrook de Toronto. Il a été débarrassé du virus le 25 mars, et comme cette étude a été réalisée la semaine dernière, il a été nommé au conseil consultatif en tant que représentant des patients.

« Il y a un réel sentiment d’impuissance dans le monde aujourd’hui », a déclaré M. Carl depuis son domicile à Toronto. « L’idée de demander à quelqu’un d’aider à réparer ce truc – je ne pouvais pas dire oui assez vite ».

M. Carl a déclaré qu’il espérait que d’autres personnes qui se sont remises du virus viendront en plus grand nombre pour donner du plasma.

« Nous allons avoir besoin de sang, et ceux qui ont été infectés, comme moi, doivent se joindre à nous », a-t-il déclaré. « Nous devons aider à lutter contre cela, et aussi aider ces travailleurs de la santé de première ligne – ils se mettent en danger pour sauver des vies ».

L’utilisation de plasma en convalescence pour combattre un virus n’est pas une découverte nouvelle, a déclaré le Dr Arnold, ajoutant que les médecins ont découvert cette thérapie à la fin de la pandémie de grippe espagnole de 1918-1919.

« Il n’y a rien du 21e siècle dans tout cela – c’est tellement vieux jeu », a-t-il déclaré.

Via The Globeandmail

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